常见问题 FAQ
精密加工常见问答
关于 CNC 精密加工、注塑成型、医疗器械零件、汽车配件、图纸格式要求、泰国工厂及交期等客户最关心的问题解答。
🏥医疗器械零件加工
医疗器械精密零件的加工精度能做到多少？
CNC 加工精度可达 ±0.005mm，注塑成型精度可达 ±0.05mm。我们生产的医疗部件包括微孔板、PCR 板、手术器械外壳、诊断设备组件等，全程在 ISO 13485 体系下管控，并提供完整的尺寸检测报告。
能提供材质证明和生物相容性报告吗？
可以。我们提供 EN 10204 3.1 材质证书、RoHS/REACH 合规报告，并可协调第三方实验室进行 USP Class VI、ISO 10993 生物相容性测试。
医疗零件有洁净室要求吗？
苏州工厂提供 ISO Class 8（十万级）洁净室包装服务，组装和检验可在受控环境下完成，满足医疗器械客户的质量要求。
可以做小批量医疗样件吗？
可以。CNC 加工样件支持 1 件起做，注塑可使用软模进行小批量试制。样件交期通常 5–7 个工作日。
🚗汽车配件制造
汽车配件加工是否符合 IATF 16949 要求？
我们的质量管理体系遵循 IATF 16949 原则，可为汽车客户提供 PPAP 文件包，包括尺寸报告、材质证明、流程图和控制计划。
常做哪些汽车零部件？
我们生产新能源电池壳体、电机端盖、变速箱零件、传感器外壳、流体管路接头、内饰件等。材料涵盖铝合金（6061-T6、7075）、工程塑料（PA66+GF、PBT、PPS）及不锈钢。
能配合 APQP 项目节点推进吗？
可以。我们按 APQP 流程执行设计评审、DFMEA、工艺验证和产能分析，工程团队可从样件阶段配合到量产爬坡。
📐图纸格式要求
询价接受哪些图纸格式？
2D 图纸支持 PDF、DWG、DXF，3D 模型支持 STEP/STP、IGES/IGS。也接受 JPG、PNG、GIF 图片作为参考。多文件可用 ZIP/RAR 压缩包提交。
必须同时提供 2D 图和 3D 模型吗？
优先提供 3D 模型（STEP/IGES），方便我们直接编程加工。2D 图纸上标注的关键公差和表面粗糙度有助于质检对照。只有一种格式也可以，我们会尽量配合。
图纸是私有 CAD 格式怎么办？
请导出为 STEP (.stp) 或 IGES (.igs) 通用格式，所有主流 CAD 软件（SolidWorks、CATIA、NX、Creo 等）均支持导出。如需转换协助，工程团队可帮忙处理。
图纸保密怎么保障？
所有文件通过 HTTPS 加密传输，存储在安全服务器上，默认保留 90 天。我们可根据需要签署 NDA 保密协议，绝不向第三方泄露客户图纸。
🇹🇭泰国工厂生产
为什么在泰国设厂？
泰国工厂服务东盟及全球客户，帮助客户实现供应链多元化，享受特定市场关税优惠，同时缩短东南亚客户的物流交期。
泰国工厂品质标准和中国一样吗？
完全一致。泰国工厂执行相同的 ISO 13485 质量体系，使用同型号 CNC 设备和检测仪器，工程师经苏州总部培训上岗，品质报告和认证等效。
可以选择哪个工厂生产吗？
可以。根据您的目标市场、关税需求或物流优化，我们可以将项目分配到中国（上海/苏州）或泰国。部分客户同时使用两个工厂以分散风险。
📦交期说明
CNC 加工样件交期多久？
标准样件 5–7 个工作日发货。加急订单可安排 3–5 天快速交付。
注塑模具制作周期多长？
软模（样件模）：2–3 周。硬模（量产钢模）：4–8 周，视复杂度而定。首件在模具完成后 1–2 周内交付。
量产交期一般多久？
模具就绪后，量产通常 2–4 周，具体取决于订单数量和后处理需求（阳极氧化、电镀、组装等）。 repeat 订单我们备有安全库存，确保持续供应。
支持国际物流吗？
支持。快递（DHL/FedEx/UPS）3–5 天到达全球主要城市；海运适合大批量订单（15–30 天）。泰国工厂发往东盟国家更快捷。贸易条款支持 FOB 上海、FOB 深圳、EXW。
🔩材料与认证
CNC 加工和注塑成型支持哪些材料？
CNC 加工覆盖铝合金（6061-T6、7075）、不锈钢（303/304/316L）、黄铜、紫铜、钛合金及工程塑料（PEEK、POM、PTFE、尼龙）。注塑支持 PP、ABS、PC、PA66/PA66+GF、PBT、PPS、POM、PMMA、TPE/TPU 等。可提供材料物性表。
公司持有哪些质量认证？
已通过 ISO 9001（质量管理）、ISO 13485（医疗器械）、IATF 16949（汽车行业）认证，具备 CE 标识能力。拥有 30 余项实用新型及发明专利。
能提供 RoHS、REACH 或 FDA 合规材料吗？
可以。我们常规采购 RoHS/REACH 合规原材料，可提供完整合规文件。医疗和食品接触场景可协调 FDA 级材料采购及第三方生物相容性测试（USP Class VI、ISO 10993）。
每批出货附带检测报告吗？
是的。每批可附带 EN 10204 3.1 材质证书、尺寸检测报告，表面处理件可提供镀层/涂层报告。汽车和航空项目可提供 AS9102 首件检验报告（FAI）。
⚙️定制与 OEM 流程
OEM 定制合作流程是怎样的？
标准流程：①接收图纸或样件 → ②24–48 小时内 DFM 评审及报价 → ③样件确认 → ④开模或编程 → ⑤试产及检验 → ⑥量产 → ⑦质检、包装、发货。全程专属项目经理对接。
有最低起订量（MOQ）要求吗？
支持灵活 MOQ。CNC 加工无最低限制，1 件起做。注塑视模具而定：软模 50 件起，量产钢模 500 件以上更经济。报价阶段会为您推荐最优方案。
能做组件装配或成品出货吗？
可以。除单件加工外，提供子装配和整机装配服务，包括超声波焊接、振动焊接、螺丝紧固、丝印、激光打标及定制包装，可出货即用于终端交付。
项目进行中途设计变更怎么处理？
采用标准 ECN（工程变更通知）流程：任何设计变更记录文档、评估成本与交期影响，经您书面确认后执行。全程保留修订记录。
🛡️质量保障与售后
使用哪些检测设备？
检测室配备 CMM 三坐标测量机、光学投影仪、表面粗糙度仪、硬度计、盐雾试验箱、拉力试验机。汽车和医疗零件按控制计划执行关键尺寸 100% 全检。
收到不良品怎么处理？
我们以零缺陷为目标，全程可追溯。一旦出现质量问题，24 小时内启动 8D 纠正措施：根因分析、围堵、纠正、预防。确认属我方责任的，免费补发。
返单客户有持续质量支持吗？
有。为返单客户建立专属质量档案，包含历史检测数据、SPC 控制图和改善记录。项目经理定期复盘，提出优化建议和降本方案。
生产记录和留样保存多久？
生产记录、检测报告、材质证书至少保存 5 年。黄金样件在最后一批生产后保存 1 年备查。客户可随时申请审核。